星泓(上海)供應鏈有限公司應用用友NC65 GSP方案
構建醫藥流通標準化運營體系
一、企業簡介
星泓(上海)供應鏈有限公司(以下簡稱星泓上海)是由復星國際與所投資的國藥控股合資設立,基于復星在醫藥大健康產業的深度運營經驗和海內外優質資源,圍繞C2M商業戰略,已經成功建設“智能、綠色”的“星泓(上海)供應鏈”GSP云倉網絡,為醫藥大健康產業提供全程供應鏈服務。
近期,復星旗下成員企業星泓上海與礪學信息簽約,應用用友NC65 GSP管理方案并與WMS倉儲管理深度融合,從而為大健康產業客戶提供符合GSP標準的現代化、智能溫控物流綜合設施及完整的供應鏈解決方案,實現食藥品流程“零差錯”和數據全程可追溯。
二、行業特征
GSP(Good Supply Practice)是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提供優質的藥品。
三、企業痛點
新版 GSP 的頒布,對從事醫藥商業流通企業提出了更高管理要求,尤其是引入了強制計算機信息化管理的理念,使全體藥品經營企業對使用先進信息化手段以加強風險內控、滿足新版 GSP 認證的需求迫在眉睫。
作為一家首次涉足藥品及醫療器械經營流通的企業,企業無符合國家藥監局規范要求的計算機系統,以達到對藥品的購儲銷等質量控制環節進行全面規范管理,因此迫切期望引入計算機供應鏈管理理念,延伸對藥品經營環節上、下游監管的范圍,主要體現在以下幾個方面:
1、供應商、生產廠商數目龐大,資質信息、經營范圍變換頻繁,如何及時跟蹤?如何杜絕非法采購?
2、如何按照GSP法規要求組織收貨和質量驗收工作?如何解決不合格品拒收的問題?
3、不同品種儲存屬性不同?如何按需存放,并實時監管效期防止過期?如何反映藥品的質量狀態?
4、數以千計的品種如何組織精確的在庫養護?對不合格品如何全程管理?黑名單品種清單的維護和執行?
5、基于批號如何精細化管理批次,以同時滿足質量管理和業務管理的個性化要求?
6、如何防止違規銷售?如何解決營銷部門和質量部門的沖突?
7、如何組織好特殊藥品的購銷存?如何實行直調業務?如何提供合規的質量檢查調賬?
四、解決方案
一:根據星泓上海目前的系統使用現狀以及順應新版 GSP 的頒布和實施,我們推薦了用友NC65GSP醫療流通管理軟件,以供應鏈為核心,實現了資質管理、藥品采購、收貨與驗收、儲存與養護、藥品銷售、配送與運輸全過程的經營質量管理。
1.1、業務流程
1.2、流程說明
1)讓供應鏈系統充滿“藥”味?;谛袠I特性全面適配供應鏈系統單據、報表,滿足行業用戶易用性要求,整套系統充滿“藥”味:
? 通用名、劑型、批號、滅菌批號、有效期至。
? 批準文號、注冊證號、產地、生產廠家、包裝信息。
2)系統底層固化藥品出入庫流程。系統區分藥品、非藥品出入庫流程,醫藥品種強制首營審批、醫藥客商強制首營審批,醫藥品種固化規范業務流程,從底層防止誤操作;
3)將質量管控對象最大化。從購銷客戶擴大到合作伙伴以及個人,從管控外部對象擴大到內外兼修:
? 供應商、供應商銷售人員
? 客戶、客戶采購人員
? 業主、業主銷售人員
? 生產廠家
? 運輸商、司機、車輛
? 多種多樣的質量控制手段
4)有效期至管理、資質效期管理、經營范圍管理、黑名單管理、質量狀態、首營審批、預警功能、特殊藥品雙人驗收復核、特殊藥品禁止現金交易、特殊藥品回執管理;
二、通過與NC供應鏈產品、WMS智能倉儲管理系統深度融合。端對端全業務過程管控,真正符合GSP法規精神;
2.1、業務流程
2.2、流程說明
1) 基本檔案對接主要包括:物料、客戶、供應商,NC提供視圖供WMS調用;
2) NC系統:自制《購、銷訂單》、《購、銷紅字退貨訂單》錄入商品相關信息,確認收款完成后審批購、銷訂單;傳遞信息至中臺;
3) WMS系統:對接中臺信息生成購、銷記錄;
4) WMS系統:WMS系統內參照《購、銷記錄》進行收發貨及質量檢驗操作,填寫出庫批號等相關信息,核對出庫藥品質量狀態,系統外完成藥品實物出庫復核工作,傳遞信息至中臺;
5) ERP系統:對接中臺信息生成《收、發貨單》、《藥品質量復核單》及《入庫及銷售出庫單》。
6) WMS系統:倉庫管理人員日常保養過程中發現疑似不合格藥品,調整疑似不合格藥品(批號)的庫存狀態為“待確定”,鎖定不允許銷售;傳遞信息至中臺系統的庫存調整單據;
7) ERP系統:對接中臺數據生成庫存狀態調整單據及《藥品質量復查通知單》,發起質量復查;
五、建設成果
此次,星泓上海與礪學信息合作,助力星泓上海獲得藥品經營許可證和醫療器械經營資質,技術上與星泓上海WMS倉儲物流服務實現無縫對接,建成首條智慧O2O醫藥供應鏈通路,提升物流中心的藥品、醫療器械等多品類貨品的精細化、智能化管理水平,實現藥品的零差錯分揀和流程安全可追溯。
礪學高度成熟的解決方案可快速復制到其他物流中心,高效支持星泓上海全國布局六大大健康樞紐群的戰略,為大健康產業提供符合GSP標準的供應鏈解決方案,實現食藥品流程“零差錯”和數據全程可追溯。
六、價值剖析
1、協助藥品經營企業(主要針對批發企業)通過新版GSP資質認證;
2、協助藥品經營企業在GSP規章制度下開展各項經營活動,通過系統預置好的業務流程和管控點完成各項涉及藥品安全經營相關的票據以及電子記錄,滿足企業自查和國家監管部門依法監督檢查,保障企業依法安全運營;
3、通過適配藥品批號、滅菌批號、批準文號、通用名、劑型以及其它藥品屬性,提高醫藥用戶可操作性和易用性。
4、通過技術手段結合WMS智能倉儲管理系統,以供應鏈為核心,實現了資質管理、藥品采購、收貨與 驗收、儲存與養護、藥品銷售、配送與運輸全過程的經營質量管理。
七、星泓上海選擇礪學NC系列產品的考量
經驗優勢—醫藥行業多年耕耘的專業經驗
已為多家醫藥、醫院企業提供了藥品GSPGMP服務,協助藥品經營、生產企業在GSPGMP規章制度下開展各項經營活動;
產品優勢—已充分滿足新版 GSP 認證需求
通過產品可以滿足醫藥商業企業業務活動中的經營質量控制,實現資質管理、藥品采購、收貨與驗收、儲存與養護、藥品銷售、配送與運輸全過程的經營質量管理。
服務優勢—全生命周期客戶經營服務體系
礪學正在給星泓上海實施NC業務系統,并且將會持續為星泓上海物流保駕護航。